Ультрафільтраційне обладнання для лікарень

Основою ультрафільтраційного обладнання Jingbo для лікарень є «просіювання молекул». Ультрафільтраційна мембрана вкрита порами розміром від 1 до 20 нанометрів, однакового розміру та контрольованими. Молекули, більші за пори, такі як білки та віруси, блокуються мембраною, утворюючи концентрат; менші молекули, такі як вода та сіль, можуть проходити безпосередньо, перетворюючись на пермеат. Ключовим є «гранична молекулярна маса», яка є найменшою молекулою, яку мембрана може блокувати принаймні на 90%, виражену в дальтонах. Наприклад, мембрана 10 кД утримує антитіла з щільністю понад 10 000 дальтон, а менші домішки відфільтровуються.

Весь процес відбувається при кімнатній температурі під тиском і не змінює форму речовин, таким чином захищаючи активність біологічних макромолекул. Існує два основні методи роботи: найчастіше використовується тангенціальна фільтрація, коли рідина тече з високою швидкістю вздовж поверхні мембрани, змиваючи захоплені речовини та запобігаючи засміченню мембрани; для невеликих партій зразків з невеликою кількістю домішок використовується тупикова фільтрація, коли рідина стікає безпосередньо на поверхню мембрани.

Параметри продукту

Ультрафільтраційне обладнання для лікарень має три основні сфери застосування, точно задовольняючи основні потреби фармацевтичного виробництва. Концентрація видаляє воду для збільшення концентрації цільових речовин, таких як антитіла та вакцини; перколяція змінює буферний розчин або видаляє невеликі молекулярні домішки, наприклад безперервне додавання нового буферного розчину під час виробництва для «змивання» домішок, таких як солі та консерванти; фракціонування розділяє різні речовини відповідно до молекулярного розміру, наприклад, відокремлюючи антитіла від незв’язаних маломолекулярних ліків. Якщо використовується для виробництва вакцини, параметри обладнання чітко визначені: гранична молекулярна маса 100-300 кДа, трансмембранний тиск 0,5-1,5 бар, тангенціальна швидкість потоку 1-2 м/с і контрольована робоча температура 2-8°C.

Це ультрафільтраційне обладнання для лікарень виготовлено відповідно до стандартів GMP для фармацевтичного виробництва. Усі деталі, що контактують з матеріалами, виготовлені з безпечних матеріалів, таких як нержавіюча сталь 316L і пластик, сумісний із USP класу VI. З’єднання чисті, усувають сліпі плями та мінімізують накопичення залишків. Він також підтримує онлайн-стерилізацію з використанням чистої пари при 121°C протягом 30 хвилин для забезпечення асептики. Також підтримується онлайн-чистка; кислотні та лужні очисники можуть видаляти забруднення, запобігаючи перехресному забрудненню між різними партіями. Компактна конструкція трубопроводів обладнання мінімізує мертвий об’єм, зменшує відходи продукту та досягає виходу понад 98%, що робить його особливо рентабельним для фармацевтичних компаній.